1997 Évi Cliv Törvény – 1997. Évi Cliv. Törvény

(6) Korlátozottan cselekvőképes és cselekvőképtelen személy egészséges önkéntesként kutatásba nem vonható be. A kutatás engedélyezése 7. § (1) A kutatási tervet a (2)-(6) bekezdésekben foglalt rendelkezések figyelembevételével a) az Eütv. §-ának g) pontja szerinti egészségügyi intézmény esetében az intézmény vezetője, b) az Eütv. §-ának g) pontja alá nem tartozó egészségügyi szolgáltató esetében a területileg illetékes fővárosi, megyei fekvőbeteg-gyógyintézet vezetője, c) ha az intézmény vezetője egyben a kutatás vezetője is, akkor az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatnak az intézmény székhelye szerint illetékes megyei (fővárosi) intézete (a továbbiakban: megyei intézet) engedélyezi [a továbbiakban a)-c) pont együtt: engedélyező]. (2) Az Eütv. §-ának (5) bekezdése és a 161. §-ának (1) és (3) bekezdései szerinti esetekben az etikai bizottság szakmai és etikai véleményének beszerzését követően, de az (1) bekezdés szerinti engedély kiadását megelőzően, az országos tisztifőorvos engedélyét is be kell szerezni.

1. Jogszabályok | Országos Vérellátó Szolgálat
2. Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény | Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet
3. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről – Regionális, Intézményi Tudományos és Kutatásetikai Bizottság

Jogszabályok | Országos Vérellátó Szolgálat

7. ) ESzCsM rendelet az Egészségügyi Tudományos Tanácsról 1. számú melléklet a 34/2003. ) ESzCsM rendelethez II. Irányelv a regionális és intézményi kutatásetikai bizottságok ügyrendjéhez 1. Az RKEB létrehozása és létszámának meghatározása az intézmény vezetőjének a feladata. Az RKEB saját ügyrendje szerint jár el, melynek elkészítésénél figyelembe veszi az ETT kutatásetikai bizottság ügyrendjére vonatkozókat. Azokban az intézményekben, ahol RKEB működik, az intézmény vezetőjének kell meghatároznia, hogy működtet-e külön IKEB-et, vagy annak feladatát is RKEB látja el. Az ügyrendben ennek a választásnak tükröződnie kell. Célszerű, ha az intézmény és a kutatást kérelmező között létrejött szerződésben a kutatásetikai véleményt adó, illetve intézményi kutatásetikai bizottság költségeinek viseléséről is megállapodnak. A RKEB ügyrendjét és összetételét az ETT TUKEB hagyja jóvá. A bizottság tagjainak nevét, elérhetőségét az egészségügyi intézményben ki kell függeszteni. Amennyiben külön jogszabály alapján két intézmény közös regionális etikai bizottságot hoz létre és működtet, ennek módjáról az intézményvezetők állapodnak meg.

Az önállóan végzett egészségügyi tevékenység - a (4) és (10) bekezdésben foglalt kivételekkel - az arra feljogosító szakképesítésnek a működési nyilvántartásba történő bejegyzésétől kezdhető meg. Egészségügyi tevékenységet önállóan - külön törvényben foglaltakra is figyelemmel - az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel rendelkező és az adott szakképesítés tekintetében a kötelező továbbképzési kötelezettségét teljesített vagy a továbbképzési kötelezettség teljesítése alól e törvény szerint mentesült, a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet. Az önállóan végzett egészségügyi tevékenység - a (4), (10) és (10a) bekezdésben foglalt kivételekkel - az arra feljogosító szakképesítésnek a működési nyilvántartásba történő bejegyzésétől kezdhető meg. Egészségügyi tevékenységet önállóan - külön törvényben foglaltakra is figyelemmel - az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel rendelkező és az adott szakképesítés tekintetében a kötelező továbbképzési kötelezettségét teljesített vagy a továbbképzési kötelezettség teljesítése alól e törvény szerint mentesült, a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet.

(3) A megbízó az (1) és (2) bekezdések szerinti mellékhatásokról értesíti a klinikai vizsgálatban részt vevő valamennyi vizsgálót. (4) A megbízó a klinikai vizsgálat teljes időtartama alatt a vizsgálati készítménnyel kapcsolatban előfordult minden súlyos feltételezett mellékhatásról, valamint a vizsgálati alanyok biztonságáról évente egy alkalommal jelentést küld az OGYI-nak, az ETT KFEB-nek és az érintett EGT-megállapodásban részes állam illetékes hatóságának. (5) Az OGYI nyilvántartást vezet az egyes vizsgálati készítményekkel kapcsolatban tudomására jutott súlyos, nem várt feltételezett mellékhatásokról. Nem kereskedelmi vizsgálatok esetén az OGYI, egyéb vizsgálatok esetén a megbízó minden, a tudomására jutott, valamely vizsgálati készítménnyel kapcsolatban súlyos, nem várt feltételezett mellékhatást haladéktalanul az EMEA-nak jelent. (6) A 21-22. §-okban foglalt rendelkezéseken túlmenően, a vizsgálati alanyok biztonságát veszélyeztető, a vizsgálat folytatásával vagy a vizsgálati készítmény fejlesztésével kapcsolatosan felmerülő új esemény bekövetkezése után a megbízónak és a vizsgálónak meg kell tennie a megfelelő sürgős biztonsági intézkedéseket annak érdekében, hogy a vizsgálati alanyokat megvédje minden közvetlen veszéllyel szemben.

(5) Amennyiben a szolgáltató vezetője a klinikai vizsgálatot e rendelet 1. számú melléklete szerinti adatlap alapján befogadja, nyilatkozik arról, hogy a szolgáltató rendelkezik a klinikai vizsgálathoz szükséges tárgyi és személyi feltételekkel, és az illetékes IKEB-et a vizsgálat befogadásáról tájékoztatja. (6) Az egészségügyi szolgáltató és a megbízó közötti, a vizsgálati készítmény klinikai vizsgálatára irányuló szerződés az engedélyezési eljárás előtt is megköthető, azonban érvényességének feltétele a klinikai vizsgálat hatósági engedélyezése. (7) I. fázisú klinikai vizsgálatokat csak az OGYI által minősített klinikai farmakológiai vizsgálóhelyen lehet végezni. A minősítési eljárást a szolgáltató vezetőjének kérelmére kell lefolytatni. Az OGYI a minősítési eljárás során helyszíni szemlét tart. A minősítési eljárást háromévenként ismételten el kell elvégezni. A klinikai vizsgálat hatósági engedélyezése 13. § (1) Az engedély iránti kérelmet a megbízónak két példányban, az EMEA honlapjáról letölthető adatlapon, az e rendelet 3. számú mellékletében megjelölt dokumentumok kíséretében kell az OGYI-hoz benyújtania.

Egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény | Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet

Az Eütv. 8. -ának (2) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: "(2) Az (1) bekezdés szerinti orvosválasztás joga az egészségügyi szolgáltató mûködési rendjének megfelelõen gyakorolható. " 3. 10. -ának (5) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: " (5) Korlátozó módszerek vagy eljárások alkalmazását - ha e törvény kivételt nem tesz - a beteg kezelõorvosa rendeli el. A kezelõorvos az alkalmazást megelõzõen, - amennyiben ez nem lehetséges az alkalmazás befejezését követõen haladéktalanul - rögzíti az egészségügyi dokumentációban a korlátozó módszereket vagy eljárásokat, megjelölve azok indítékát és alkalmazásuk idõtartamát. Állandó orvosi felügyelet hiányában - kivételesen indokolt esetben - ideiglenesen szakápoló is elrendelheti a korlátozást. A korlátozásról a kezelõorvost haladéktalanul értesíteni kell, akinek azt tizenhat órán belül írásban jóvá kell hagynia. Ennek hiányában a korlátozást meg kell szüntetni. " 4. 19. -ának (2) bekezdése helyébe a következõ rendelkezés lép: "(2) A betegnek - e törvény keretei között - joga van arra, hogy halála esetére rendelkezzen a holttestét érintõ beavatkozásokról.

A kormányprogram megvalósítása, illetõleg ezen belül az egészségügy reformlépései keretében az egészségügyet érintõ törvények felülvizsgálata zajlik. Bizonyos hatáskörök változni fognak részben a köztestületi kamarák, részben az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat feladatait illetõen. A feladatok változása szükségessé teszi, hogy az egészségügyi törvényben is megtörténjen a megfelelõ szakaszok módosítása. A jövõben az egészségügyi szolgáltatást nyújtó intézményekrõl ezek jogállásáról, szektorsemleges egységes szemlélet mûködésérõl önálló törvény fog rendelkezni, ezért szükségessé vált az egészségügyi törvény felülvizsgálata abból a szempontból, hogy az intézményekrõl szóló törvénnyel teljes koherenciában lehessen alkalmazni. A törvénymódosítás elõkészítése során számos szakmai és államigazgatási szervtõl kértünk javaslatokat. Ezek elemzésekor figyelemmel voltunk arra, hogy a törvény módosítása során alapvetõ koncepcionális kérdésekben ne nyissunk vitát, hiszen a jogalkotási programban sem átfogó módosítás szerepel.

1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről – Regionális, Intézményi Tudományos és Kutatásetikai Bizottság

az emberi szövetek és sejtek adományozására, gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, megőrzésére, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról; az Európai Parlament és a Tanács 2010/53/EU irányelve (2010. július 7. ) az átültetésre szánt emberi szervekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások megállapításáról; az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2010. december 15-i 2010/84/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv 107m. cikk (3) és (4) bekezdések, 107n. cikk (2) bekezdés; az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról szóló 2010. cikk (1)-(4) és (8) bekezdések, 107n. cikk (2) bekezdés; a Bizottság 2015/566/EU irányelve a 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról; a Tanács 1996. május 13-i 96/29/EURATOM irányelve a munkavállalók és a lakosság egészségének az ionizáló sugárzásból származó veszélyekkel szembeni védelmét szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról; a Tanács 2013/59/EURATOM Irányelve (2013. december 5. )

1. Btk 2012 évi c törvény
2. Tulajdonostól (magánszemélytől) eladó ingatlan Geszteréd - megveszLAK.hu
3. Liszt ferenc parkolás
4. Legjobb idő inni banán shake fogyásért: Mi a legjobb időpont a banánturmix fogyasztására? - Eldart.eu
5. Erdomed szirup gyermekeknek
6. A csodamalom mese szövege videa
7. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről – Regionális, Intézményi Tudományos és Kutatásetikai Bizottság
8. Örökölt sors vélemény
9. 1993 évi xciii törvény a munkavédelemről

§-ban foglalt személyeket is tájékoztatja. (3) A szóbeli tájékoztatás nem helyettesíthető az előre elkészített általános ismertető segédanyagok átadásával. (4) Indokolt esetben a tájékoztatásnak ki kell terjednie a 209. § (1) és (5) bekezdése, a 219. § (1) bekezdés e) pontja, valamint a 219. § (2) bekezdés e) pontja szerinti körülményekre is. 135. § (1) A kezelőorvos a beteg tájékoztatását körültekintően, szükség szerint fokozatosan, a beteg állapotára és körülményeire tekintettel végzi. (2) A beteg tájékoztatása során kiemelt figyelmet kell fordítani a kezelés általánosan ismert, jelentős mellékhatásaira, az esetleges szövődményekre és a beavatkozások lehetséges következményeire, azok előfordulási gyakoriságára. Meg kell győződni arról, hogy a beteg a tájékoztatást megértette, továbbá szükség esetén gondoskodni kell a tájékoztatott lelki gondozásáról. Dokumentációs kötelezettség 136. § (1) A beteg vizsgálatával és gyógykezelésével kapcsolatos adatokat az egészségügyi dokumentáció tartalmazza.

1. Használt autók pest megye
2. Boruto 71 magyar felirat 2
3. Fodrász gyakorló babafejek eladó
4. Merkúr papírbolt eger quotes
5. 31 es hívószám 2022
6. Intex szolár szőnyeg
7. Hír tv kapcsolat 2
8. Once madách színház budapest
9. Szülési szabadság 2015 cpanel
10. Mi kis falunk 1 evad 1 resz videa
11. Mg autó eladó teljes felújítás
12. Dragon ball super 2 évad 9 rész